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何谓冷链药品和医药冷链?

发布日期:2015-09-16 11:13:02

       根据药品温控条件的不同,冷链药品可大致分成四个类型:首先是一般的冷链药品,严格讲,就是冷藏链药品,它的温度要求是2~8℃;第二个是冷却链药品,温度要求为8~15℃;第三个是冷冻链药品,温度要求为 -20℃(疫苗通常要求这个温度);第四类药品,即深度冷冻链药品,温度要求在-70℃,这些药品基本上是冷链药品的原液,比如赫赛汀是2~8℃的储存状态,但它的原液储存在-70℃环境中。
  冷链药品主要有以下几个特点:一是多数为生物制剂,性质不稳定,其生物活性非常容易受外界环境影响;二是冷链药品对制造、包装过程的要求非常严格;三是冷链药品检测周期相对较长,基本上都是3~6个月的检测周期,而这个检测周期涵盖在有效期之内;四是对日常仓储以及运输过程的温度要求更高,经销商一定要有符合要求的冷库,以及有一套完整的冷链供应系统才能承担冷链药品的运输。
疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂对温度十分敏感,例如2~8℃这个温区,要求贮存、运输、中转、分发过程保持在规定的冷藏状态下和有效时间内才能保障其质量稳定,否则容易发生变性、降解、聚集并失去生物效力,同时还可能释放一些致敏因子等有害成分,对临床使用构成威胁。
  总之,医药冷链物流与人们的生活息息相关,如我们在感冒发烧时注射的生理盐水等试剂需要存放在相应的冷库中保存,以确保其不变质;我们喝的止咳糖浆也需要低温处理。
  医药冷链物流正是在依据上述参数的前提下,使医药产品在一定的温度范围内生产、加工、储藏、运输、配送、销售即整个供应链中,不仅确保药品质量,还可以降低储运损耗,控制时间,节约成本。因此,医药冷链不同于一般的货物冷链,它比一般常温物流系统的要求更高,也更加复杂。
 


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